Formação de Auditor de Sistema de Gestão da Qualidade, baseado na RDC ANVISA 665/2022.

Interpretação da RDC 665/2022 e formação de auditor SGQ, para  Auditar Sistemas de Gestão, baseado na RDC 665/2022 e nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD).

PROGRAMA DO CURSO

Capítulo 0 – Apresentação da RDC 665/2022 e correlação com o SGQ (com base na ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016); o que mudou em relação a RDC ANVISA 16/2013 e IN 8/2013.

Capítulo I - Disposições Iniciais

Capítulo II - Requisitos Gerais do Sistema da Qualidade

Capítulo III - Documentos e Registros da Qualidade

Capítulo IV - Controle de Projetos e RMP

Capítulo V - Controle de Processo e Produção

Capítulo VI - Manuseio, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade

Capítulo VII - Ações Corretivas e Preventivas

Capítulo VIII - Instalação e Assistência Técnica

Capítulo IX - Técnicas Estatísticas, Capitulo X Disposições Finais

Capitulo X - Disposições Finais

Capítulo XI – Como auditar este SGQ (técnicas de auditoria definidas na ISO 19011:2018)